Es un avance enorme': Un tratamiento para osteoporosis que reduce las fracturas
Por: The New York Times
Abril 2019
Fotografia: Living Art Enterprises/Science Source

La Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprob√≥ el 9 de abril un medicamento para tratar la osteoporosis que representa el primer enfoque nuevo de tratamiento en casi dos d√©cadas. Se trata de una estrategia basada en una mutaci√≥n gen√©tica poco com√ļn que se ha observado en personas con huesos tan densos que nunca se rompen.

Alrededor de diez millones de personas en Estados Unidos padecen osteoporosis. En todo el mundo, unos doscientos millones de personas tienen huesos fr√°giles; una de cada tres mujeres y uno de cada cinco varones sufrir√°n una fractura como consecuencia de la osteoporosis, en muchos casos vertebrales o de cadera.

El tratamiento com√ļnmente indicado involucra el uso de sustancias llamadas bisfosfonatos, que detienen la p√©rdida de hueso, pero no lo regeneran. Otras alternativas, la hormona paratiroidea y un derivado, generan tejido √≥seo, pero tambi√©n producen resorci√≥n √≥sea (la degradaci√≥n del tejido √≥seo y la transferencia de calcio al torrente sangu√≠neo), por lo que su efecto terap√©utico es limitado.

El nuevo medicamento, romosozumab (de nombre comercial Evenity), desarrollado por Amgen en colaboraci√≥n con la farmac√©utica belga UCB, restaura el hueso sin causar resorci√≥n √≥sea, seg√ļn los hallazgos de dos pruebas cl√≠nicas amplias.

Solo se aprob√≥ para las mujeres posmenop√°usicas con riesgo elevado de fractura y su etiqueta incluir√° una advertencia sobre la posibilidad de un mayor riesgo de ataque cardiaco o de accidentes cerebrovasculares, seg√ļn se√Īal√≥ la FDA.

"Es un medicamento de gran importancia", afirmó Richard Bockman, director del servicio de Endocrinología en el Hospital para Cirugía Especial de Nueva York. "Es un medicamento que de verdad estimula la formación ósea a partir de la biología subyacente del hueso".

La FDA afirm√≥ que orden√≥ incluir en la etiqueta del medicamento un recuadro con la advertencia de que no deben emplearlo quienes hayan sufrido un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular durante el a√Īo anterior. Los m√©dicos tambi√©n deben considerar si deben recetarles este medicamento a pacientes con riesgo alto de sufrir ataques cardiacos o accidentes cerebrovasculares.

"Es un avance enorme" dijo la doctora Dolores Shoback, profesora y experta en osteoporosis en la Universidad de California, San Francisco.

El origen del medicamento tiene una historia impresionante.

En 1964, algunos investigadores comenzaron a estudiar a un grupo inusual de pacientes afrik√°neres en Sud√°frica. Eran altos y pesados, pero no obesos. M√°s bien, sus huesos eran grandes y densos.

Sus huesos exhibían un crecimiento tan profuso que provocaba una deformación en su cabeza: sus mandíbulas eran grandes y el crecimiento excesivo del hueso en el cráneo causaba presión en los nervios.

En 2001, los científicos informaron que todos estos efectos se debían a la mutación de un solo gen. Gracias a este descubrimiento, los investigadores lograron comprender cómo controla el cuerpo la formación ósea.

 

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